
資質辦理QUALIFICATION
商標服務TRADEMARK
財稅服務FINANCE
工商服務ENTERPRISE
藥品類許可證分為:《藥品(零售)類經營許可證》、《藥品(批發)類經營許可證》、《互聯網藥品信息服務資格證書》,先分享《藥品經營許可證(零售)》類,不再核發紙質版,網上下載,有效期5年
藥品類許可證分為:《藥品(零售)類經營許可證》、《藥品(批發)類經營許可證》、《互聯網藥品信息服務資格證書》,先分享《藥品經營許可證(零售)》類,不再核發紙質版,網上下載,有效期5年。
一、青島代辦藥品(零售)類經營許可證辦理前提要求:
1.場地:用途性質及消防無要求,倉庫不強求,使用面積不少于60平;在超市等其他商業企業內設立必須具有獨立區域,每超出150平,增加一名有執業藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
2.人員:至少必須配備2名具備執業藥師資格的人員;
3.企業負責人及質量管理有執業藥師資格證
4.設施:場所應有調節溫、濕度的設備。必須安裝空調,有陰涼柜、玻璃門、窗、等與外界有效間隔的設施。類似超市的管理系統
5.流程:網上或現場申請→審查材料→現場驗收→作→核發許可證;周期3個月左右
6.深圳市藥品行業從業人員上崗證上崗證單位名稱應與申請企業一致。
7.營業場所、倉庫平面布置圖
①場所平面圖須注明詳細地址、使用面積及藥品分區情況(RX,OTC,非藥品區等);
②有倉庫的必須提交倉庫平面圖,倉庫平面圖要有“三庫五區”標識。
8.營業場所產權或使用權證明
①自有:房屋產權證(復印件1份);
②租賃:租賃憑證,場地使用證明
9.委托供貨企業配送藥品的備案材料(單體藥店自行設倉的除外)
①《備案申請表》2份;。
②與供應商簽訂的委托配送協議復印件。
10.經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
12.經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。
二、青島企業辦理藥品(零售)類經營許可證所需材料:
1.擬辦企業法人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業藥師執業證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
5.藥品經營許可證申請表;
6.企業營業執照;
7.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
8.依法經過資格認定的藥學技術人員資格證書及聘書;
9.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
三、青島監督檢查對藥品(零售)類經營許可證內容主要包括:
1.企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況;
2.企業經營設施設備及倉儲條件變動情況;
3.企業實施《藥品經營質量管理規范》情況;
4.發證機關需要審查的其他有關事項。
《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。

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